امروزه در بسیاری از کشورهای دنیا سازمان های صنفی به منظور اهدافی ازجمله سامان دهی فعالیت اصناف و همچنین برعهده گرفتن برخی از وظایف دولت در این خصوص تأسیس میشوند. طرح تشکیل سازمان نظام مهندسی پزشکی با اشاره به مسائلی ازجمله اهمیت سلامت مردم، ضرورت اجرای برنامه دقیق در راستای تولید و مراقبت تجهیزات پزشکی و پرورش متخصصان این حوزه در کشور، اهمیت رشته مهندسی پزشکی و فعالیت های حوزه تجهیزات پزشکی به جهت ارتباط مستقیمی که با جان افراد دارد ارائه شده است. با این حال طرح حاضر دارای اشکالات متعددی هم از منظر کلیات، ساختار و الگوی تدوین طرح و همچنین جزئیات و مفاد طرح است. اهم ایرادات طرح از منظر کلیات، مواردی ازجمله مقدمه توجیهی مبهم، الگوبرداری از سازمان های فعلی ـ که نقدهای مختلفی متوجه عملکرد آنهاست ـ و همچنین تعارض برخی وظایف تعیین شده برای آن است. به علاوه در حال حاضر ساختارهای مختلفی در کشور وجود دارد که رسیدگی به امور این حوزه را برعهده دارند، در حالی که جایگاه نامعلوم سازمان پیشنهادی، در بین ساختارهای موجود، چالش هایی ازجمله همپوشانی و موازیکاری، طولانی شدن بوروکراسی و سردرگمی فعالین و افزایش هزینه های ایشان را به دنبال خواهد داشت. عدم تفکیک صحیح بین «صنعت تجهیزات پزشکی» و حوزه «مهندسی پزشکی» نیز ازجمله موضوعاتی است که طرح حاضر نسبت به آن غافل مانده و این در حالی است که با وجود اشتراکات این دو حوزه، ذاتاً با یکدیگر متفاوت و غیرمتجانس هستند. بنابراین اگر هدف ایجاد سازمانی برای رفع مشکلات یا بهبود حوزه تجهیزات پزشکی باشد؛ اقدامات، رویکردی متفاوت با حالتی خواهد داشت که هدف ایجاد سازمانی برای تقویت و حمایت از مهندسین پزشکی است. البته با توجه به پیچیدگیهای حوزه تجهیزات پزشکی و جایگاه مهم آن به عنوان یک نهاده در ارائه خدمات سلامت، اتخاذ راهکارهای عملیاتی برای رسیدگی به مسائل این حوزه ضروری است، ولی تشکیل یک سازمان صنفی تخصصی با مختصات فعلی، به دلایلی که قبلاً اشاره شد نه تنها راه حل و راهکار آن نیست، بلکه میتواند باعث بروز مشکلات بیشتری در این حوزه شود . لذا رد کلیات طرح حاضر پیشنهاد می شود.